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de SALAS GARCIA,ANGEL
de SALAS GARCIA,ANGEL
Edición actualizada según la Norma UNE-EN ISO 9001:2008 Desarrolla una serie de directrices que ayudan a los profesionales del sector a aplicar eficazmente la Norma UNE-EN ISO 9001:2008 en los laboratorios clínicos. Siguiendo el orden de los apartados de la norma, asocia a cada requisito de la misma una serie de preguntas decisivas para la interpretación, desarrollo e implementación de cada punto de la norma: - +Por qué se hace esto? - +Qué hay que hacer? - +Cómo hay que hacerlo? - +Quién tiene que hacerlo? - +Cuándo hay que hacerlo? - +Con qué hay que hacerlo? Asimismo, se incluyen otros requisitos y responsabilidades que no aparecen en la norma, pero que sí están definidos en diferentes sistemas de gestión de la calidad implantados en laboratorios clínicos. Contenido: - Sistema de gestión de la calidad. - Responsabilidad de la dirección. - Gestión de los recursos. - Realización del producto. - Medición, análisis y mejora.